嘉和生物-B06998：国家药监局受理盐酸来罗西利片GB491，Lero
- 时间：2024-03-13 22:05
- 来源：证券之星
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:国家药监局受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)新药上市许可申请)
智通财经APP讯，嘉和生物-B发布公告，于2024年3月13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请。
此前，盐酸来罗西利片联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR+╱HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的NDA已于2023年3 月28日获NMPA受理，并已成功完成临床现场核查。
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